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百泰生物藥業(yè)有限公司創(chuàng )建于2000年，是國內較早從事單克隆抗體藥物和治療性疫苗等創(chuàng )新生物藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)，是中國和古巴在生物醫藥領(lǐng)域戰略合作項目。2008年，百泰生物自主開(kāi)發(fā)的I類(lèi)生物新藥，中國第一個(gè)治療實(shí)體瘤的單克隆抗體藥物——尼妥珠單抗（商品名：泰欣生?）獲批上市，用于鼻咽癌的有效治療，已被國際權威《NCCN腫瘤臨床實(shí)踐指南》收錄，由于顯著(zhù)的治療效果和優(yōu)良的安全性，入選首批（2017年）國家醫保談判目錄，是目前國內治療鼻咽癌的大分子靶向藥物，其質(zhì)量標準收錄于《中國藥典》，是我國第一個(gè)抗體藥物國家標準。2023年6月，尼妥珠單抗注射液胰腺癌適應癥獲批上市。

百泰生物主要致力于腫瘤和自身免疫性疾病等多個(gè)疾病領(lǐng)域的新品種的研發(fā)和項目引進(jìn)。泰欣生?作為靶向治療藥物，適用于多種上皮源性腫瘤治療，為擴大臨床價(jià)值，陸續開(kāi)展治療頭頸部腫瘤、神經(jīng)膠質(zhì)瘤、食管癌、宮頸癌和胰腺癌等適應癥的注冊臨床研究，應用前景廣闊。

百泰生物建立分子免疫學(xué)實(shí)驗室、抗體藥物研發(fā)、中試、規?；a(chǎn)、質(zhì)控四個(gè)技術(shù)平臺，在我國率先建成抗體類(lèi)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的完成體系，成功攻克“抗體人源化”和“哺乳動(dòng)物細胞大規模培養”工藝等一系列技術(shù)壁壘，按照NMPA、古巴GMP標準建成了我國設施先進(jìn)的人源化單克隆抗體研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化基地，已通過(guò)中國和古巴GMP認證，產(chǎn)品出口至古巴。

公司經(jīng)過(guò)二十余載堅持不懈的創(chuàng )新與研發(fā)，先后建立國家國際科技合作基地、北京國際科技合作基地、中古分子免疫學(xué)中心、北京市基因工程抗體藥物工程技術(shù)研究中心、北京市企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站等平臺；榮獲北京市科技進(jìn)步獎一等獎、三等獎和中國藥學(xué)會(huì )科技進(jìn)步二等獎，被授予北京G20工程企業(yè)、北京市專(zhuān)利示范企業(yè)等資質(zhì)，并先后承擔完成國家科技重大專(zhuān)項“重大新藥創(chuàng )制項目”、863計劃、國家發(fā)改委“高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”等項目。

百泰生物堅持“進(jìn)取、奉獻、創(chuàng )新、卓越”為理念，不斷提高自主創(chuàng )新能力，致力于為患者提供優(yōu)質(zhì)、高效的藥物，改善患者生存質(zhì)量，推動(dòng)中國生物醫藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。